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Acelera en EE UU el desarrollo de su fármaco Tideglusib
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Efe / CincoDías.com - Madrid - 09/09/2010
Zeltia informó hoy a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) de que Todeglusib inició el ensayo de Fase II para la PSB en diciembre de 2009 y que actualmente sigue su marcha con la condición de "Fast Track", que se otorga para facilitar el desarrollo y acelerar la revisión de un fármaco indicado para tratar una enfermedad grave y abordar una necesidad médica no cubierta.
Contar con el "Fast Track" permite a una compañía presentar en el futuro una solicitud de autorización de comercialización continuada, lo que significa que las diferentes secciones del nuevo fármaco podrían ser presentadas y revisadas a medida que se vayan completando, en lugar de seguir el modelo común de presentar la solicitud al completo.
Noscira considera que esta noticia supone un incentivo para avanzar en el desarrollo clínico de Tideglusib en Parálisis Supranuclear Progresiva, una enfermedad degenerativa mortal de rápido avance.
El consejo de administración de una de las filiales de Zeltia, Noscira, ha acordado realizar una ampliación de capital valorada en 20 millones de euros con el objetivo de financiar los costes asociados al desarrollo de productos para combatir el alzheimer y la parálisis nuclear progresiva.
En concreto, la filial emitirá 3,98 millones de acciones a un valor de 5 euros, a razón de un euro nominal y cuatro de prima de emisión, y ofrecerá durante un mes los nuevos títulos a los actuales accionistas de la empresa, que gozarán de derecho de suscripción preferente.
Zeltia posee una participación del 57,6% en Noscira, si bien en una nota remitida a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) califica de "muy importante" la entrada de nuevos socios en el capital de la filial, al tiempo que mantiene su condición de principal accionista.
La decisión de aumentar el capital responde a las noticias positivas acerca del producto Tideglusib Zentylor, y se ajusta a los planes de desarrollo clínico de la cartera de productos.
La compañía ha anunciado que la Food and Drug Administration (FDA) norteamericana ha concedido la condición de 'fast track' al fármaco neuroprotector Tideglusib Zentylor contra la parálisis nuclear progresiva, lo que significa que la empresa tendrá más flexibilidad para lograr las autorizaciones, dada la gravedad de la enfermedad que combate.
Los ingresos obtenidos también permitirán avanzar en los ensayos con el fármaco Tideglusib Nypta contra la enfermedad de alzheimer. Tanto esta enfermedad como la parálisis nuclear, indica, tienen gran impacto social, en el primer caso por su elevada incidencia y en el segundo, por ser una 'enfermedad huérfana'.
Ep
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