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Tratamiento de la EPOC

Almirall se dispara en Bolsa por el respaldo de EE UU a su fármaco

La cotización de la farmacéutica Almirall obtuvo subidas por encima del 11% al inicio de la sesión de hoy, alentada por el visto bueno del regulador de EEUU a su fármaco estrella para el tratamiento de la EPOC

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N. Navas - Madrid - 24/02/2012 - 10:59

Almirall comunicó anoche que su fármaco para ayudar a pacientes con enfermedades pulmonares a respirar con facilidad ha recibido el respaldo del Comité Asesor de la FDA, el organismo estadounidense encargado de velar por la seguridad de los fármacos. La farmacéutica española desarrolla ese medicamento, basado en la molécula aclidinio, en colaboración con Forest Laboratories. Los 14 miembros del comité han votado a favor de su eficacia y su seguridad y 12 de ellos han aprobado la presentación del dossier para su visto bueno.

Este respaldo es importante porque cualquier medicamento necesita la aprobación de la FDA para ser comercializado en EEUU, el mayor mercado farmacéutico del mundo. La empresa afirmó prudente en un hecho relevante para la CNMV que "las recomendaciones del comité, si bien no vinculantes, serán tomadas en consideración por la FDA para completar su revisión del dossier del aclidinio. Se

espera la respuesta regulatoria de la FDA en el segundo trimestre de 2012", lo que acerca el fármaco a su entrada en el mercado.


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