Zeltia examina Yondelis en Europa con la Bolsa dividida

La suerte está echada. Zeltia espera el veredicto para la comercialización de Yondelis para cáncer de ovario. Se conocerá en las próximas semanas (la EMEA, el organismo regulador del medicamento en Europa, se reúne una vez al mes y puede hacerlo en los días que quedan de septiembre o en octubre) y el mercado está dividido con respecto al resultado. "Nosotros damos una probabilidad del 50% a que salga un sí, y otro 50% a que sea un no", explica Susana Felpeto, subdirectora de análisis de renta variable de Atlas Capital.

De momento, el mercado parece esperanzado. El valor ha subido un 10% en la última semana, pese a que el viernes recortó el 4,7%. Esta mejora viene, no obstante, después del varapalo sufrido en julio, cuando el comité asesor de la FDA, la autoridad sanitaria de Estados Unidos, desaconsejó la comercialización de Yondelis para esta aplicación. La propia FDA se pronunció hace escasos días para ratificar el rechazo. En cualquier caso, hay que tener en cuenta que no es una decisión definitiva, sino que Zeltia deberá presentar un nuevo dossier con los requerimientos que el organismo dicte, centrados en la supervivencia del paciente y los niveles de toxicidad, en un plazo de entre 12 a 18 meses, inicialmente. El problema viene del lado de la financiación, ya que los analistas consideran que Zeltia necesitará realizar una ampliación para seguir adelante con sus investigaciones y el desarrollo de sus productos. "Si consigue la aprobación de la EMEA la ampliación sería por un importe pequeño, de unos 20 millones de euros, si no sería más elevada. Además, la compañía tendría beneficios como muy tarde en 2011", añade Felpeto.

Zeltia lo tiene difícil. Pero lo que es una realidad es que la decisión de la FDA no es vinculante para la EMEA, organismo que ya aprobó en el verano de 2007 la comercialización en Europa del anticancerÍgeno Yondelis para combatir el sarcoma de tejidos blandos. Hoy se vende en 40 países. "Nuestra intención es la de no especular y nos limitamos exclusivamente a los hechos recientes. Hemos trabajado para presentar los dossiers, no tenemos nada más que decir", explican fuentes de la empresa.

Y es que el valor ha sido presa a lo largo de la historia de infinidad de rumores que le han llevado al cielo y al infierno. De ahí, que los analistas consideren el riesgo de invertir en la compañía. "Es una apuesta muy arriesgada. Zeltia se juega la aplicación de Yondelis para una enfermedad con mayor incidencia, y el resto de fármacos que tiene en cartera están en las primeras fases de desarrollo. El rechazo de la EMEA sería un gran varapalo", asegura un analista que prefiere no ser mencionado.

Bettina Gallego, gestora de Inversis, se expresa en los mismos términos. "Puede pasar cualquier cosa. Si no tuviera acciones, no entraría, pero si estuviera invertida las mantendría". De cualquier forma, matiza que "la Bolsa ofrece otras oportunidades con menos peligro".

La compañía está en una situación técnica relevante. El viernes cerró a 3,49 euros y según Susana Felpeto, el aspecto que muestra indica que en caso de que el anticancerígeno fuera aprobado en Europa las acciones podrían escalar hasta los 5 euros. Por el contrario, si la vista fuera negativa, existe la posibilidad de que perdiera los 2 euros, que es el nivel más bajo al que ha cotizado desde 1999.

La FDA y la EMEA siguen criterios distintos para la aprobación de fármacos, siendo la primera de éstas más estricta a la hora de dar luz verde a un medicamento nuevo. Esto ha generando un profundo debate entre profesionales de la industria que esta misma semana recogía el diario The New York Times : "Las farmacéuticas y las biotecnológicas están probando más de 860 nuevos fármacos contra el cáncer, más que en cualquier otra tipo de enfermedad. Pero es difícil demostrar que el cáncer se puede atajar, y eso conduce a la frustración de directivos y abogados, que se preguntan por qué la FDA no aprueba más medicamentos".